Philips Respironics: Sicherheitsmeldung

Das Unternehmen Philips Respironics hat eine Sicherheitsmeldung für einen Großteil seiner Schlaf- und Beatmungstherapiegeräte heraus gegeben. Die Geräte stehen im Verdacht, dass sich der darin enthaltene schalldämpfende Schaumstoff in Partikel zersetzen kann. Neben dieser Zersetzung kann auch die Freisetzung von Chemikalien auftreten. Eine Liste der betroffenen Geräte finden Sie in der Sicherheitsmitteilung von Philips, die Ihnen rechts zum Download bereit steht. Glücklicherweise ist es bei den Millionen auf dem Markt befindlichen Geräten bisher nur zu wenigen Störungsmeldungen gekommen.

Diese Fehler können jedoch zu schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen bei Patienten, die solch ein Gerät in Gebrauch haben, führen.

critical care hat glücklicherweise nur wenig Patienten mit den betroffenen Beatmungsgeräten versorgt. Ca. 460 Patienten sind allerdings aus dem Bereich Schlaftherapie betroffen. Wir sind, gemeinsam mit der jeweiligen Krankenkasse, als Betreiber der Medizinprodukte nach der Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV) für den sicheren Betrieb der bei Patienten befindlichen Geräte verantwortlich. Nicht nur aus dieser Verpflichtung heraus, sondern vielmehr aus unserer Verantwortung für unsere Kunden und Patienten, ist es uns wichtig, umfassend und zeitnah über die wichtigen Änderungen und Schritte zu informieren, um unsere Patienten mit einem zuverlässigen Therapiegerät langfristig zu versorgen. Mittlerweile wurden alle betroffenen Patienten von uns vorsorglich schriftlich kontaktiert.

Wir bitten unsere Patienten um einen Besuch bei ihrem behandelnden Fach- oder Hausarzt, um die Möglichkeiten der Fortführung der Therapie, ggf. auch mit einem anderen Therapiegerät, zu besprechen. Hier kann dann -gerade bei komplizierteren ST-, ASV- sowie Beatmungsgeräten- auch der Gang ins Schlaflabor zur Adaption auf ein neues Therapiegerät vonnöten sein.

Neben dem Austausch des Gerätes ist auch die Verwendung eines Inline-Bakterienfilters bei Beatmungsgeräten möglich, um die Risiken einzudämmen. Dieser Filter ist jedoch nur bei Geräten anwendbar, die über keinen Anfeuchter verfügen. Er wäre wöchentlich zu wechseln.

Der Hersteller fordert zu einer Registrierung der Seriennummer von betroffenen Geräten auf. Dies haben wir für unsere Patienten bereits gesammelt vorgenommen, so dass hier keine weiteren Maßnahmen zu ergreifen wären! Weitere Informationen vonseiten des Herstellers finden Sie unter folgendem Link: https://www.philips.de/healthcare/e/sleep/communications/src-update

Die Fa. Philips hat uns mitgeteilt, dass schnellstmöglich Reparatur-Kits und/oder Austauschgeräte zur Verfügung gestellt werden. Durch die aktuelle weltweite Produkt- und Ressourcenknappheit wird es sicher eine gewisse Zeit dauern, bis eine Reparatur oder ein Austausch erfolgen kann. Der anvisierte Zeitraum der Umsetzung wird derzeit mit gut einem Jahr angegeben. Auch wenn die Marktlage zum Erwerb neuer Schlaftherapiegeräte derzeit sehr angespannt ist, können wir unsere Patienten beruhigen, dass ein Wechsel des Therapiegerätes grundsätzlich in den kommenden Monaten vollzogen werden könnte. Wir verfügen aktuell noch über ausreichend neue sowie wiederaufbereitete Therapiegeräte anderer Hersteller.